Las anfetaminas tienen un alto potencial de abuso. La administración de anfetaminas por períodos prolongados puede conducir a la dependencia de los medicamentos y debe evitarse. Se debe prestar especial atención a la posibilidad de que los sujetos obtengan anfetaminas para uso o distribución no terapéutica a otros y los medicamentos deben prescribirse o dispensar con moderación.

El uso indebido de la anfetamina puede causar muerte repentina y eventos adversos cardiovasculares graves.

Descripción para Adderall

Un producto de anfetamina de una sola entidad que combina las sales de sulfato neutro de dextroanfetamina y anfetamina con el isómero dextro del sacarato de anfetamina y el monohidrato aspartato de aspartato de L-amphetamina.

Ingredientes inactivos: celulosa microcristalina de lactitol Dioxido de silicio coloidal estearato de magnesio y otros ingredientes.

Bandera:

Adderall® 5 mg es una tableta blanca a blanca que no contiene aditivos de color.
Adderall ® 7.5 mg y 10 mg contienen FD
Adderall ® 12.5 mg 15 mg 20 mg y 30 mg contienen FD

Usos para Adderall

Adderall está indicado para el tratamiento del trastorno por déficit de atención hiperactividad (TDAH) y narcolepsia.

Trastorno de la hiperactividad del déficit de atención (TDAH)

Un diagnóstico de trastorno por déficit de atención hiperactividad (TDAH; DSM-IV^®) implica la presencia de síntomas hiperactivos impulsivos o desatentos que causaron deterioro y estaban presentes antes de los 7 años. Los síntomas deben causar un deterioro clínicamente significativo, p. en funcionamiento académico u ocupacional social y estar presente en dos o más entornos, p. escuela (o trabajo) y en casa. Los síntomas no deben ser mejor explicados por otro trastorno mental. Para el tipo desatento, al menos seis de los siguientes síntomas deben haber persistido durante al menos 6 meses: falta de atención a los detalles/errores descuidados; falta de atención sostenida; pobre oyente; No seguir adelante con las tareas; Organización deficiente; Evita las tareas que requieren un esfuerzo mental sostenido; pierde cosas; fácilmente distraído; olvidadizo. Para el tipo hiperactivo-impulsivo, al menos seis de los siguientes síntomas deben haber persistido durante al menos 6 meses: inquietud/retorcimiento; dejando asiento; correr/escalada inapropiada; dificultad con actividades tranquilas; muy activo; hablar excesivo; Respuestas borrosas; No puedo esperar al giro; intruso. El tipo combinado requiere que se cumplan los criterios desatentos e hiperactivos impulsivos.

Dosis para Adderall

Independientemente de la indicación, se deben administrar anfetaminas en la dosis efectiva más baja y la dosis debe ajustarse individualmente de acuerdo con las necesidades terapéuticas y la respuesta del paciente. Se deben evitar las dosis de la tarde debido al insomnio resultante.

Déficit de atención Trastorno de hiperactividad

No se recomienda para niños menores de 3 años. En niños de 3 a 5 años de edad comienza con 2.5 mg diariamente; La dosis diaria se puede aumentar en incrementos de 2.5 mg a intervalos semanales hasta obtener una respuesta óptima.

En niños de 6 años y mayores comienzan con 5 mg una o dos veces al día; La dosis diaria se puede aumentar en incrementos de 5 mg a intervalos semanales hasta obtener una respuesta óptima. Solo en casos raros será necesario exceder un total de 40 mg por día. Dé la primera dosis en Awakening; dosis adicionales (1 o 2) a intervalos de 4 a 6 horas.

Antes de tratar a los pacientes con Adderall, evaluación:

• Para la presencia de enfermedad cardíaca (es decir, realizar antecedentes familiares de muerte familiar de muerte súbita o arritmia ventricular y examen físico) [ver Advertencias ]
• Los antecedentes familiares y evalúan clínicamente a los pacientes para los tics o el síndrome de Tourette antes de iniciar Adderall [ver Advertencias ]

Narcolepsia

Dosis habitual de 5 mg a 60 mg por día en dosis divididas dependiendo de la respuesta individual del paciente.

Narcolepsia seldom occurs in children under 12 years of age; however when it does dextroamphetamine sulfate may be used. The suggested initial dose for patients aged 6 to 12 is 5 mg daily; daily dose may be raised in increments of 5 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. In patients 12 years of age y older start with 10 mg daily; daily dosage may be raised in increments of 10 mg at weekly intervals until optimal response is obtained. If bothersome adverse reactions appear (e.g. insomnia or anorexia) dosage should be reduced. Give first dose on awakening; additional doses (1 or 2) at intervals of 4 to 6 hours.

Que suministrado

Almacenamiento y manejo

Adderall 5 mg : Un borde de biselado de cara plano redondo a la tableta 5 blanquecina 5 en relieve en un lado con bisecto parcial y anuncio en el otro lado suministrado de la siguiente manera:

100 tabletas -Unidad de uso - NDC 0555-0762-02

Adderall 7.5 mg : Una tableta azul convexa ovalada 7.5 en relieve en un lado con un bisecto parcial y anuncio en relieve en el otro lado con un bisecto completo y parcial suministrado de la siguiente manera:

100 tabletas -Unidad de uso - NDC 0555-0763-02

Adderall 10 mg : Una tableta azul convexa redonda 10 en relieve en un lado con una bisectora completa y parcial y anunciado en el otro lado suministrado de la siguiente manera:

100 tabletas -Unidad de uso - NDC 0555-0764-02

Adderall 12.5 mg : Una tableta naranja de borde de biselado de cara plana 12.5 en relieve en un lado y anuncio en relieve en el otro lado con una bisecta completa y parcial suministrada de la siguiente manera:

100 tabletas -Unidad de uso - NDC 0555-0765-02

Adderall 15 mg : Una tableta de naranja convexa ovalada 15 en relieve en un lado con un bisecto parcial y anuncio en relieve en el otro lado con un bisecto completo y parcial suministrado de la siguiente manera:

100 tabletas -Unidad de uso - NDC 0555-0766-02

Adderall 20 mg : Una tableta de naranja convexa redonda 20 en relieve en un lado con una bisectora completa y parcial y anunciado en el otro lado suministrado de la siguiente manera:

100 tabletas -Unidad de uso - NDC 0555-0767-02

Adderall 30 mg : Una tableta de naranja de borde bisal de cara plana redonda 30 en relieve en un lado con un bisecto completo y parcial y anunciado en el otro lado suministrado de la siguiente manera:

100 tabletas Unidad de uso- NDC 0555-0768-02

Dispensar en un contenedor resistente a la luz.

Almacene a 20 ° a 25 ° C (68 ° a 77 ° F) [ver temperatura ambiente controlada por USP].

Fabricado para: Teva Pharmaceuticals Parsippany NJ 07054. Revisado: octubre de 2023.

Efectos secundarios for Adderall

Cardiovascular

Palpitaciones Tachicardia Elevación de presión arterial Infarto de miocardio de muerte súbita. Ha habido informes aislados de miocardiopatía asociados con el uso crónico de anfetamina.

Sistema nervioso central

Episodios psicóticos en dosis recomendadas sobreestimulación inquietud irritabilidad euphoria diskinesia disforia depresión temblor motor y tics verbales agresión ira logorrea dermatillomania.

Trastornos oculares

La visión borrosa la mydriasis.

Gastrointestinal

Sebidez de la boca sabor desagradable diarrea estreñimiento isquemia intestinal y otras trastornos gastrointestinales. La anorexia y la pérdida de peso pueden ocurrir como efectos indeseables.

Alérgico

Reacciones de hipersensibilidad a la erupción urticaria que incluyen angioedema y anafilaxia. Se han informado erupciones de piel graves que incluyen el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.

Endocrino

Cambios de impotencia en la libido frecuentes o erecciones prolongadas.

Piel

Alopecia.

Musculoesquelético

Rabdomiólisis.

Interacciones de drogas for Adderall

Inhibidores de MAO

El uso concomitante de los estimulantes MAOI y SNC puede causar crisis hipertensiva. Los resultados potenciales incluyen infarto de accidente cerebrovascular de muerte, disección aórtica, complicaciones oftalmológicas Eclampsia edema pulmonar e insuficiencia renal. No administre Adderall concomitantemente o dentro de los 14 días posteriores a la suspensión de Maoi [ver Contraindicaciones y Advertencias ]

Drogas serotoninérgicas

El uso concomitante de medicamentos adderall y serotoninérgicos aumenta el riesgo de síndrome de serotonina. Inicie con dosis más bajas y monitoree a los pacientes en busca de signos y síntomas del síndrome de serotonina, particularmente durante el inicio de Adderall o el aumento de la dosis. Si el síndrome de serotonina ocurre un adderall y la droga serotoninérgica concomitante [ver Advertencias y PRECAUCIONES ]

Inhibidores de CYP2D6

El uso concomitante de los inhibidores de Adderall y CYP2D6 puede aumentar la exposición de Adderall en comparación con el uso del fármaco solo y aumentar el riesgo de síndrome de serotonina. Iniciar con dosis más bajas y monitorear a los pacientes en busca de signos y síntomas del síndrome de serotonina, particularmente durante el inicio de Adderall y después de un aumento de la dosis. Si se produce el síndrome de serotonina, suspende Adderall y el inhibidor de CYP2D6 [ver Advertencias SOBREDOSIS ]

Agentes acidificantes

Mayores niveles sanguíneos y eficacia de las anfetaminas. Aumente la dosis basada en la respuesta clínica. Los ejemplos de agentes acidificantes incluyen agentes acidificantes gastrointestinales y agentes acidificantes urinarios.

Bloqueadores adrenérgicos

Los bloqueadores adrenérgicos son inhibidos por las anfetaminas.

¿Allegra D? Te mantendrá despierto

Agentes alcalinizantes

Aumentar los niveles sanguíneos y potenciar la acción de la anfetamina. Se debe evitar la administración conjunta de adderall y agentes alcalinizantes gastrointestinales. Los ejemplos de agentes alcalinizantes incluyen agentes alcalinizantes gastrointestinales y agentes alcalinizantes urinarios.

Antidepresivos tricíclicos

Puede mejorar la actividad de los agentes tricíclicos o simpaticomiméticos que causan aumentos sorprendentes y sostenidos en la concentración de D-anfetamina en el cerebro; Los efectos cardiovasculares pueden potenciarse. Monitoree con frecuencia y ajuste o use la terapia alternativa basada en la respuesta clínica.

Antihistamínicos

Las anfetaminas pueden contrarrestar el efecto sedante de los antihistamínicos.

Antihipertensivos

Las anfetaminas pueden antagonizar los efectos hipotensivos de los antihipertensivos.

Clorpromazina

Clorpromazina blocks dopamine y norepinephrine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines y can be used to treat amphetamine poisoning.

Etosuximida

Las anfetaminas pueden retrasar la absorción intestinal de etosuximida.

Haloperidol

Haloperidol blocks dopamine receptors thus inhibiting the central stimulant effects of amphetamines.

Carbonato de litio

Los efectos anorécticos y estimulantes de las anfetaminas pueden ser inhibidos por el carbonato de litio.

Meperidina

Las anfetaminas potencian el efecto analgésico de la meperidina.

Terapia de metenamina

La excreción urinaria de las anfetaminas aumenta y la eficacia se reduce por los agentes acidificantes utilizados en la terapia de metenamina.

Noradrenalina

Las anfetaminas mejoran el efecto adrenérgico de la noradrenalina.

Fenobarbital

Las anfetaminas pueden retrasar la absorción intestinal de fenobarbital; La administración conjunta de fenobarbital puede producir una acción anticonvulsiva sinérgica.

Phable

Las anfetaminas pueden retrasar la absorción intestinal de fenitoína; La administración conjunta de fenitoína puede producir una acción anticonvulsiva sinérgica.

Propoxifeno

En casos de sobredosis de propoxifeno, se potencia la estimulación del SNC de anfetamina y pueden ocurrir convulsiones fatales.

Inhibidores de la bomba de protones

El tiempo de la concentración máxima (Tmax) de anfetamina disminuye en comparación con cuando se administra solo. Monitoree a los pacientes los cambios en el efecto clínico y ajuste la terapia en función de la respuesta clínica. Un ejemplo de un inhibidor de la bomba de protones es el omeprazol.

Alcaloides veratrum

Las anfetaminas inhiben el efecto hipotensivo de los alcaloides veratrum.

Abuso y dependencia de drogas

Sustancia controlada

Adderall contiene anfetamina una sustancia controlada por el Anexo II.

Abuso

Adderall tiene un alto potencial de abuso y mal uso que puede conducir al desarrollo de un trastorno por consumo de sustancias que incluye adicción [ver Advertencias y PRECAUCIONES ] Adderall can be diverted for non-medical use into illicit channels or distribution.

Abuso is the intentional non-therapeutic use of a drug even once to achieve a desired psychological or physiological effect. Misuse is the intentional use for therapeutic purposes of a drug by an individual in a way other than prescribed by a health care provider or for whom it was not prescribed. Drug addiction is a cluster of behavioral cognitive y physiological phenomena that may include a strong desire to take the drug difficulties in controlling drug use (e.g. continuing drug use despite harmful consequences giving a higher priority to drug use than other activities y obligations) y possible tolerance or physical dependence.

El mal uso y el abuso de anfetaminas puede causar una mayor frecuencia respiratoria o presión arterial; transpiración; pupilas dilatadas; hiperactividad; inquietud; insomnio; disminución del apetito; pérdida de coordinación; temblores; piel enrojecida; vómitos; y/o dolor abdominal. La psicosis de ansiedad hostilidad agresión y ideación suicida u homicida también se han observado con abuso y/o mal uso de estimulantes del SNC. El uso indebido y el abuso de los estimulantes del SNC, incluido Adderall, puede provocar una sobredosis y la muerte [ver SOBREDOSIS ] y este riesgo aumenta con dosis más altas o métodos de administración no aprobados, como resopar o inyección.

Dependencia

Dependencia física

Adderall puede producir dependencia física. La dependencia física es un estado que se desarrolla como resultado de la adaptación fisiológica en respuesta al uso repetido de drogas manifestadas por signos y síntomas de abstinencia después de la interrupción abrupta o una reducción significativa de la dosis de un medicamento.

Los signos y síntomas de abstinencia después de la interrupción abrupta o la reducción de la dosis después del uso prolongado de estimulantes del SNC, incluido Adderall, incluyen el estado de ánimo disfórico; depresión; fatiga; sueños vívidos desagradables; insomnio o hipersomnia; aumento del apetito; y retraso psicomotor o agitación.

Tolerancia

Adderall puede producir tolerancia. La tolerancia es un estado fisiológico caracterizado por una respuesta reducida a un medicamento después de la administración repetida (es decir, se requiere una dosis más alta de un fármaco para producir el mismo efecto que una vez se obtuvo a una dosis más baja).

Advertencias for Adderall

Abuso Misuse And Addiction

Adderall tiene un alto potencial de abuso y mal uso. El uso de Adderall expone a las personas a los riesgos de abuso y mal uso que puede conducir al desarrollo de un trastorno por uso de sustancias, incluida la adicción. Adderall se puede desviar para uso no médico en canales o distribución ilícitos [ver Abuso y dependencia de drogas : Abuso ] Misuse y abuse of CNS stimulants including Adderall can result in overdose y death [see SOBREDOSIS ] y este riesgo aumenta con dosis más altas o métodos de administración no aprobados, como resopar o inyección.

Antes de prescribir Adderall, evalúe el riesgo de abuso y la adicción del riesgo de abuso de cada paciente. Educar a los pacientes y sus familias sobre estos riesgos y la eliminación adecuada de cualquier medicamento no utilizado. Aconseje a los pacientes que almacenen sulfato de anfetamina en un lugar seguro preferiblemente bloqueado e instruya a los pacientes que no dan a Adderall a nadie más. A lo largo del tratamiento de Adderall, reevalúe el riesgo de abuso de abuso de cada paciente y la adicción y con frecuencia monitorean los signos y los síntomas del mal uso y la adicción del abuso.

Riesgos para pacientes con enfermedad cardíaca grave

Se ha informado de la muerte súbita en pacientes con anomalías cardíacas estructurales u otra enfermedad cardíaca grave que fueron tratados con tratamiento estimulante del SNC en las dosis recomendadas de TDAH.

Evite el uso de Adderall en pacientes con anomalías cardíacas estructurales conocidas miocardiopatía grave arritmia cardíaca enfermedad coronaria de la arteria u otra enfermedad cardíaca grave.

Aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca

Los estimulantes del SNC causan un aumento en la presión arterial (aumento medio de aproximadamente 2 a 4 mm Hg) y la frecuencia cardíaca (aumento medio de aproximadamente 3 a 6 lpm). Algunos pacientes pueden tener mayores aumentos. Monitoree a todos los pacientes tratados con Adderall para detectar taquicardia y hipertensión potenciales.

Reacciones adversas psiquiátricas

Exacerbación de la psicosis preexistente

Los estimulantes del SNC pueden exacerbar los síntomas de la alteración del comportamiento y el trastorno del pensamiento en pacientes con un trastorno psicótico preexistente.

Inducción de un episodio maníaco en pacientes con trastorno bipolar

Los estimulantes del SNC pueden inducir un episodio maníaco o mixto en pacientes. Antes de iniciar el tratamiento, el tratamiento de pacientes para los factores de riesgo para desarrollar un episodio maníaco (por ejemplo, comórbido o antecedentes de síntomas depresivos o antecedentes familiares de suicidio trastorno bipolar o depresión).

Nuevos síntomas psicóticos o maníacos

Los estimulantes del SNC a las dosis recomendadas pueden causar síntomas psicóticos o maníacos (por ejemplo, alucinaciones del pensamiento delirante o manía) en pacientes sin antecedentes previos de enfermedad psicótica o manía. En un análisis agrupado de múltiples estudios controlados con placebo a corto plazo de estimulantes del SNC, se produjeron síntomas psicóticos o maníacos en aproximadamente el 0.1% de los pacientes estimulados con estimulantes del SNC en comparación con el 0% de los pacientes tratados con placebo. Si se producen tales síntomas, considere suspender Adderall.

Supresión a largo plazo del crecimiento en pacientes pediátricos

Los estimulantes del SNC se han asociado con la pérdida de peso y la desaceleración de la tasa de crecimiento en pacientes pediátricos. Monitoree de cerca el crecimiento (peso y altura) en pacientes pediátricos tratados con Adderall tratados con estimulantes del SNC.

Los pacientes pediátricos que no están creciendo o aumentan de peso como se esperaba, pueden necesitar su tratamiento interrumpido [ver PRECAUCIONES Uso pediátrico ]

Incursiones

Existe cierta evidencia clínica de que los estimulantes pueden reducir el umbral convulsivo en pacientes con antecedentes previos de convulsiones en pacientes con anormalidades previas del EEG en ausencia de convulsiones y muy raramente en pacientes sin antecedentes de convulsiones y sin evidencia previa de EEG de convulsiones. En presencia de convulsiones, la droga debe descontinuarse.

Vasculopatía periférica que incluye el fenómeno de Raynaud

Los estimulantes, incluido Adderall utilizados para tratar el TDAH, están asociados con vasculopatía periférica, incluido el fenómeno de Raynaud. Los signos y síntomas suelen ser intermitentes y suaves; Sin embargo, las secuelas incluyen ulceración digital y/o descomposición de tejidos blandos. Los efectos de la vasculopatía periférica, incluido el fenómeno de Raynaud, se observaron en los informes de postkarketing y en la dosis terapéutica de los estimulantes del SNC en todos los grupos de edad a lo largo del tratamiento. Los signos y síntomas generalmente mejoran después de la reducción de la dosis o la interrupción del estimulante del SNC. Se necesita una observación cuidadosa para los cambios digitales durante el tratamiento de Adderall. Una evaluación clínica adicional (por ejemplo, referencia de reumatología) puede ser apropiada para pacientes tratados con Adderall que desarrollan signos o síntomas de vasculopatía periférica.

Síndrome de seroton

Síndrome de serotonina Una reacción potencialmente potencialmente mortal puede ocurrir cuando las anfetaminas se usan en combinación con otros fármacos que afectan los sistemas de neurotransmisores serotoninérgicos como los inhibidores de la monoamina oxidasa (MAOIS) los inhibidores selectivos de la serotonina (los snorris-tryclicans (ssryclans) antidepresivos fentanilo lithium tramadol triptófano buspirona y hierba de San Juan [Ver Interacciones de drogas ] The coadministration with cytochrome P450 (CYP2D6) inhibitors increase the risk with increased exposure to Adderall. In these situations consider an alternative nonserotonergic drug or an alternative drug that does not inhibit CYP2D6 [see Interacciones de drogas ]

Los síntomas del síndrome de serotonina pueden incluir cambios en el estado mental (por ejemplo, alucinaciones de agitación delirio y coma) inestabilidad autónoma (por ejemplo, taquicardia de la presión arterial lábil diaforesis de la hiperferalidad) la hipertermia) Síntomas neuromusculares (por ejemplo, la rigidez del temblor mioclonus hyperreflexia) diarrea vómite).

El uso concomitante de Adderall con medicamentos Maoi está contraindicado [ver Contraindicaciones ]

Deseche el tratamiento con Adderall y cualquier agente serotoninérgico concomitante de inmediato si se producen los síntomas anteriores e inician un tratamiento sintomático de apoyo. Si el uso concomitante de Adderall con otros fármacos serotoninérgicos o inhibidores de CYP2D6 está clínicamente justificado, inicie a Adderall con dosis más bajas para los pacientes de monitor para la aparición del síndrome de serotonina durante el inicio o titulación del fármaco e informar a los pacientes del mayor riesgo de síndrome de serotonina.

Tics y empeoramiento de motor y verbales del síndrome de Tourette

Los estimulantes del SNC, incluido el sulfato de anfetamina, se han asociado con el inicio o la exacerbación de los tics motor y verbales. También se ha informado el empeoramiento del síndrome de Tourette. Antes de iniciar Adderall, evalúe el historial familiar y evalúe clínicamente a los pacientes para el síndrome de TICS o Tourette. Monitoree regularmente a los pacientes para la aparición o empeoramiento de TICS o síndrome de Tourette con Adderall y suspenda el tratamiento si es clínicamente apropiado.

Precauciones for Adderall

Información para los pacientes

Aconseje al paciente que lea el etiquetado del paciente aprobado por la FDA ( Información del paciente ).

Abuso Misuse And Addiction

Educar a los pacientes y sus familias sobre los riesgos del mal uso del abuso y la adicción de Adderall, lo que puede provocar una sobredosis y la muerte y la eliminación adecuada de cualquier droga no utilizada [ver Advertencias Abuso y dependencia de drogas SOBREDOSIS ] Advise patients to store Adderall in a safe place preferably locked y instruct patients to not give Adderall to anyone else.

Riesgos para pacientes con enfermedad cardíaca grave

Aconseje a los pacientes que existen riesgos potenciales para pacientes con enfermedad cardíaca grave, incluida la muerte súbita con uso de Adderall. Instruir a los pacientes que se comuniquen con un proveedor de atención médica de inmediato si desarrollan síntomas como el dolor torácico de esfuerzo sin explicación del síncope u otros síntomas sugestivos de enfermedad cardíaca [ver Advertencias ]

Aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca

Aconsejar a los pacientes que Adderall puede elevar la presión arterial y la frecuencia cardíaca [ver Advertencias ]

pestaña SMZ TMP DS 800mg 160mg

Reacciones adversas psiquiátricas

Aconseje a los pacientes que Adderall a dosis recomendadas puede causar síntomas psicóticos o maníacos incluso en pacientes sin antecedentes previos de síntomas psicóticos o manía [ver ADVERTENCIA S].

Supresión a largo plazo del crecimiento en pacientes pediátricos

Aconsejar a los pacientes que Adderall puede causar la desaceleración del crecimiento, incluida la pérdida de peso [ver Advertencias ]

Problemas de circulación en las dedos de las manos y los pies [vasculopatía periférica que incluye el fenómeno de Raynaud]

• Instruya a los pacientes que comienzan el tratamiento con Adderall sobre el riesgo de vasculopatía periférica, incluido el fenómeno de Raynaud y los signos y síntomas asociados: las dedos o los dedos de los pies pueden sentirse entumecidos y/o pueden cambiar el color de pálido a azul a rojo.
• Instruya a los pacientes que denuncien a su médico cualquier nuevo cambio de dolor en el color de la piel o sensibilidad a la temperatura en dedos o dedos de los pies.
• Indique a los pacientes que llamen a su médico de inmediato con cualquier signo de heridas inexplicables que aparezcan en las manos o los dedos de los pies mientras toman Adderall.
• Una evaluación clínica adicional (por ejemplo, referencia de reumatología) puede ser apropiada para ciertos pacientes.

Síndrome de seroton

Precaución Los pacientes sobre el riesgo del síndrome de serotonina con el uso concomitante de Adderall y otros medicamentos serotoninérgicos, incluidos los ssris snris triptans, antidepresivos tricíclicos, fentanilo litio tramadol triptófano a la intestino de St. John y con los medicamentos que perjudican la metabolismo de la serotonina (en particular los platos de la serotonina (en particular las intendidas a los intendidos a los tratados con el tratamiento de los tratados y también con los medicamentos y también con los medicamentos y también con los medicamentos y también con el metabolismo (en particulares. Linezolid [Ver Contraindicaciones Advertencias y Interacciones de drogas ] Advise patients to contact their healthcare provider or report to the emergency room if they experience signs or symptoms of serotonin syndrome.

Tics y empeoramiento de motor y verbales del síndrome de Tourette

Aconseje a los pacientes que los tics motor y verbales y el empeoramiento del síndrome de Tourette pueden ocurrir durante el tratamiento con Adderall. Instruya a los pacientes a notificar a su proveedor de atención médica si se produce la emergencia o el empeoramiento de los tics o el síndrome de Tourette [ver Advertencias ]

Interacciones de prueba de drogas/laboratorio

Las anfetaminas pueden causar una elevación significativa en los niveles de corticosteroides en plasma. Este aumento es mayor por la noche. Las anfetaminas pueden interferir con las determinaciones de esteroides urinarios.

Carcinogénesis/mutagénesis y deterioro de la fertilidad

No se encontró evidencia de carcinogenicidad en los estudios en los que se administró DL-anfetamina (relación enantiómera de 1: 1) a ratones y ratas en la dieta durante 2 años a dosis de hasta 30 mg/kg/día en ratones machos 19 mg/kg/día en ratones hembra y 5 mg/kg/día en ratas masculinas y hembra. Estas dosis son aproximadamente 2.4 1.5 y 0.8 veces respectivamente la dosis humana máxima recomendada de 30 mg/día [niño] en un mg/m² base de superficie del cuerpo.

La anfetamina en la relación enantiómera presente en Adderall (liberación inmediata) (relación D a L de 3: 1) no fue clastogénica en la prueba de micronúcleo de la médula ósea del ratón en vano y was negative when tested in the E. coli component of the Ames test in vitro . Se ha informado que la d l-anfetamina (relación enantiómera 1: 1) produce una respuesta positiva en el micronúcleo de la médula ósea del ratón prueba una respuesta equívoca en la prueba de ames y las respuestas negativas en el in vitro Intercambio cromátido hermana y ensayos de aberración cromosómica.

La anfetamina en la relación enantiómera presente en Adderall (liberación inmediata) (relación D a L de 3: 1) no afectó negativamente la fertilidad o el desarrollo embrionario temprano en la rata a dosis de hasta 20 mg/kg/día (aproximadamente 5 veces la dosis humana máxima recomendada de 30 mg/día en A Mg/M² base de superficie del cuerpo).

Embarazo

Efectos teratogénicos

La anfetamina en la relación enantiómera presente en Adderall (relación d a L-L de 3: 1) no tuvo efectos aparentes en el desarrollo morfológico embrionario o la supervivencia cuando se administró por vía oral a ratas y conejos embarazadas durante todo el período de organogénesis en dosis de hasta 6 y 16 mg/kg/día respectivamente. Estas dosis son aproximadamente 1.5 y 8 veces respectivamente la dosis humana máxima recomendada de 30 mg/día [niño] en un mg/m² base de superficie del cuerpo. Fetal malformations y death have been reported in mice following parenteral administration of d-amphetamine doses of 50 mg/kg/day (approximately 6 times that of a human dose of 30 mg/day [child] on a mg/m² base) o mayor para los animales embarazadas. La administración de estas dosis también se asoció con toxicidad materna severa.

Varios estudios en roedores indican que la exposición prenatal o postnatal temprana a la anfetamina (D- o DL-) a dosis similares a las utilizadas clínicamente puede dar lugar a alteraciones neuroquímicas y conductuales a largo plazo. Los efectos de comportamiento informados incluyen la actividad locomotora alterada de los déficits de aprendizaje y la memoria y los cambios en la función sexual.

No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Ha habido un informe de deformidad ósea congénita severa traqueo-fistula y atresia anal (asociación de Vater) en un bebé nacido de una mujer que tomó sulfato de dextroanfetamina con lovastatina durante el primer trimestre de embarazo. Las anfetaminas deben usarse durante el embarazo solo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.

Efectos no teratogénicos

Los bebés nacidos de madres que dependen de las anfetaminas tienen un mayor riesgo de parto prematuro y bajo peso al nacer. Además, estos bebés pueden experimentar síntomas de abstinencia como lo demuestra la disforia, incluida la agitación y la significativa Lasitud.

Uso en madres lactantes

Las anfetaminas se excretan en la leche humana. Se debe aconsejar a las madres que toman anfetaminas que se abstengan de enfermería.

Uso pediátrico

Los efectos a largo plazo de las anfetaminas en los niños no se han establecido bien. No se recomiendan las anfetaminas para su uso en niños menores de 3 años con trastorno por déficit de atención hiperactividad descrito en Indicación .

Uso geriátrico

Adderall no se ha estudiado en la población geriátrica.

Información de sobredosis para Adderall

Efectos clínicos de la sobredosis

La sobredosis de los estimulantes del SNC se caracteriza por los siguientes efectos simpaticomiméticos:

• Cardiovascular effects including tachyarrhythmias y hypertension or hypotension . Vasospasm myocardial infarction or aortic dissection may precipitate sudden cardiac death. Takotsubo cardiomyopathy may develop.
• Efectos del SNC, incluida la confusión de agitación psicomotora y alucinaciones. Las convulsiones del síndrome de serotonina pueden ocurrir accidentes vasculares y coma.
• La hipertermia potencialmente mortal (las temperaturas superiores a 104 ° F) y la rabdomiólisis pueden desarrollarse.

Gestión de sobredosis

Considere la posibilidad de la ingestión de drogas múltiples. D-anfetamina no es dializable. Considere contactar a la línea de ayuda de veneno (1-800-222-1222) o un toxicólogo médico para recomendaciones de manejo de sobredosis adicionales.

Contraindicaciones para Adderall

En pacientes conocidos por ser hipersensibles a la anfetamina u otros componentes de Adderall. Se han informado reacciones de hipersensibilidad como el angioedema y las reacciones anafilácticas en pacientes tratados con otros productos de anfetamina [ver Reacciones adversas ]

Los pacientes que toman inhibidores de la monoamino oxidasa (MAOI) o dentro de los 14 días posteriores a la detención de los Maois (incluidos los Maois como el azul linezolid o el azul de metileno intravenoso) debido a un mayor riesgo de crisis hipertensiva [ver Advertencias y Interacciones de drogas ]

Farmacología clínica for Adderall

Farmacodinámica

Las anfetaminas no son catecolamina aminas simpaticomiméticas con actividad estimulante del SNC. Se desconoce el modo de acción terapéutica en el trastorno por déficit de atención de la hiperactividad (TDAH). Se cree que las anfetaminas bloquean la recaptación de noradrenalina y dopamina en la neurona presináptica y aumentan la liberación de estas monoaminas en el espacio extraaneuronal.

Farmacocinética

Las tabletas de Adderall contienen sales D-anfetamina y L-anfetamina en la proporción de 3: 1. Después de la administración de una sola dosis 10 o 30 mg de Adderall a voluntarios sanos en condiciones ayunas, las concentraciones plasmáticas máximas se produjeron aproximadamente 3 horas después de la dosis para D-anfetamina y L-anfetamina. La vida media de eliminación media (t_1/2) porque DamThetamine era más corto que la T_1/2 del L-Isomer (9.77 a 11 horas frente a 11.5 a 13.8 horas). Los parámetros PK (CMAX AUC0-INF) de D-y L-anfetamina aumentaron aproximadamente tres veces de 10 mg a 30 mg que indica farmacocinética de dosis.

No se ha estudiado el efecto de los alimentos sobre la biodisponibilidad de Adderall.

Metabolismo y excreción

Se informa que la anfetamina se oxida en la posición 4 del anillo de benceno para formar 4-hidroxiafetamina o en los carbonos α o β de la cadena lateral para formar alfa-hidroxi-anfetamina o norefedrina respectivamente. La norefedrina y la 4-hidroxi-anfetamina están activas y cada una se oxida posteriormente para formar 4-hidroxi-norefedrina. La alfa-hidroxi anfetamina sufre desaminación para formar fenilacetona que finalmente forma ácido benzoico y su glucurónido y el ácido hipúrico conjugado de glicina. Aunque las enzimas involucradas en el metabolismo de la anfetamina no se han definido claramente que CYP2D6 estén involucradas con la formación de 4-hidroxi anfetamina. Dado que CYP2D6 es una posibilidad genéticamente polimórfica de la población en el metabolismo de la anfetamina son una posibilidad.

Se sabe que la anfetamina inhibe la monoamino oxidasa, mientras que la capacidad de la anfetamina y sus metabolitos para inhibir varias isoenzimas P450 y otras enzimas no se ha aclarado adecuadamente. In vitro Los experimentos con microsomas humanos indican una inhibición menor de CYP2D6 por anfetamina e inhibición menor de CYP1A2 2D6 y 3A4 por uno o más metabolitos. Sin embargo, debido a la probabilidad de auto-inhibición y la falta de información sobre la concentración de estos metabolitos en relación con en vano Concentraciones No hay predicaciones con respecto al potencial de anfetamina o sus metabolitos para inhibir el metabolismo de otros fármacos por isoenzimas CYP en vano se puede hacer.

Con la orina normal PHS aproximadamente la mitad de una dosis administrada de anfetamina es recuperable en la orina, ya que los derivados de la alfa-hidroxi ampfetamina y aproximadamente otro 30% a 40% de la dosis se pueden recuperar en la orina como la misma. Dado que la anfetamina tiene un PKA de 9.9, la recuperación urinaria de anfetamina depende en gran medida del pH y las tasas de flujo de orina. Los pH de la orina alcalina dan como resultado una menor ionización y una reducción de la eliminación renal y los pH ácidos y las altas tasas de flujo dan como resultado una mayor eliminación renal con eliminaciones mayores que las tasas de filtración glomerular que indican la participación de la secreción activa. Se ha informado que la recuperación urinaria de anfetamina varía del 1% al 75% dependiendo del pH urinario con la fracción restante de la dosis metabolizada hepáticamente. En consecuencia, tanto la disfunción hepática como la renal tienen el potencial de inhibir la eliminación de la anfetamina y provocar exposiciones prolongadas. Además, se sabe que los medicamentos que afectan el pH urinario alteran la eliminación de la anfetamina y cualquier disminución del metabolismo de la anfetamina que pueda ocurrir debido a las interacciones farmacológicas o los polimorfismos genéticos es más probable que sea clínicamente significativa cuando disminuye la eliminación renal [ver [ver se disminuye [ver PRECAUCIONES ]

Información del paciente para Adderall

Adderall
(Add-ur-All)
(Dextroanfetamina sacarato de anfetamina aspartato de sulfato de sulfato y sulfato de anfetamina)

¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Adderall?

Adderall puede causar graves efectos secundarios que incluyen:

• Abuso misuse y addiction. Adderall has a high chance for abuse y misuse y may lead to substance use problems including addiction. Misuse y abuse of Adderall other amphetamine containing medicines y methylphenidate containing medicines can lead to overdose y death. The risk of overdose y death is increased with higher doses of Adderall or when it is used in ways that are not approved such as snorting or injection.
  • Su proveedor de atención médica debe consultar el riesgo y la adicción del riesgo de abuso de su hijo o su hijo antes de comenzar el tratamiento con Adderall y lo supervisará a usted o a su hijo durante el tratamiento.
  • Adderall may lead to physical dependence after prolonged use even if taken as directed by your healthcare provider.
  • No le dé a Adderall a nadie más. Ver ¿Qué es Adderall? Para más información.
  • Mantenga a Adderall en un lugar seguro y elimine adecuadamente cualquier medicamento no utilizado. Ver ¿Cómo debo almacenar Adderall? Para más información.
  • Dígale a su proveedor de atención médica si usted o su hijo alguna vez han abusado o han dependido de medicamentos recetados o medicamentos callejeros.
  • Riesgos para las personas con enfermedad cardíaca grave: La muerte súbita ha sucedido en personas que tienen defectos cardíacos u otras enfermedades cardíacas graves.

Su proveedor de atención médica debe consultar a usted o a su hijo cuidadosamente los problemas cardíacos antes de comenzar el tratamiento con Adderall. Dígale a su proveedor de atención médica si usted o su hijo tienen problemas cardíacos en enfermedades cardíacas o defectos cardíacos.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato o vaya a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato si usted o su hijo tienen signos de problemas cardíacos, como la falta de respiración del dolor en el pecho o la desmayación durante el tratamiento con Adderall.

• Aumento de la presión arterial y la frecuencia cardíaca.

Su proveedor de atención médica debe verificar la presión arterial y la frecuencia cardíaca de su hijo regularmente durante el tratamiento con Adderall.

• Problemas mentales (psiquiátricos) que incluyen:
  • Problemas de comportamiento y pensamiento nuevos o peores
  • Enfermedad bipolar nueva o peor
  • Nuevos síntomas psicóticos (como escuchar voces o ver o creer en cosas que no son reales) o nuevos síntomas maníacos

Informe a su proveedor de atención médica sobre cualquier problema mental que usted o su hijo tengan o sobre un historial familiar de enfermedad o depresión bipolar suicida.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si usted o su hijo tienen síntomas o problemas mentales nuevos o que empeoran durante el tratamiento con Adderall, especialmente escuchando voces viendo o creyendo cosas que no son síntomas maníacos reales o nuevos.

¿Qué es Adderall?

Adderall is a central nervous system (CNS) stimulant prescription medicine used for the treatment of:

• Trastorno de hiperactividad de déficit de atención (TDAH) en niños de 3 a 17 años de edad. Adderall puede ayudar a aumentar la atención y disminuir la impulsividad y la hiperactividad en personas con TDAH.
• Un trastorno del sueño llamado narcolepsia en personas mayores de 6 años.

No se sabe si Adderall es seguro y efectivo en niños con TDAH menor de 3 años.

No se sabe si Adderall es seguro y efectivo en niños con narcolepsia menores de 6 años.

Adderall is a federally controlled substance (CII) because it contains amphetamine that can be a target for people who abuse prescription medicines or street drugs. Keep Adderall in a safe place to protect it from theft. Never give your Adderall to anyone else because it may cause death or harm them. Selling or giving away Adderall may harm others y is against the law.

No tome Adderall si usted o su hijo:

• son alérgicos a los productos de anfetamina o cualquiera de los ingredientes en Adderall. Consulte el final de esta guía de medicamentos para obtener una lista completa de ingredientes en Adderall.
• están tomando o han tomado en los últimos 14 días un medicamento utilizado para tratar la depresión llamado inhibidor de la monoamino oxidasa (MAOI), incluido el linzolido antibiótico o el azul de metileno de medicina intravenosa.

Antes de tomar Adderall, dígale a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas o de su hijo, incluso si usted o su hijo:

• tener problemas cardíacos enfermedades cardíacas o presión arterial alta
• tener problemas mentales, incluida la psicosis manía, enfermedad bipolar o depresión o tiene antecedentes familiares de enfermedad bipolar o depresión suicida
• tener problemas renales
• tener convulsiones o haber tenido una prueba de onda cerebral anormal (EEG)
• tener problemas de circulación en dedos de dedos
• tener o tener movimientos o sonidos repetidos (tics) o síndrome de Tourette o tener antecedentes familiares de tics o síndrome de Tourette
• están embarazadas o planean quedar embarazadas. No se sabe si Adderall dañará al bebé no nacido. Dígale a su proveedor de atención médica si usted o su hijo quedan embarazadas durante el tratamiento con Adderall.
• son amamantando o planean amamantar. Adderall pasa al seno leve. Usted o su hijo no deben amamantar durante el tratamiento con Adderall. Hable con su proveedor de atención médica sobre la mejor manera de alimentar al bebé durante el tratamiento con Adderall.

Dígale a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que usted o su hijo toman incluyendo medicamentos recetados y de venta libre vitaminas y suplementos herbales. Adderall y algunos medicamentos pueden interactuar entre sí y causar efectos secundarios graves. A veces, las dosis de otros medicamentos deberán cambiarse durante el tratamiento con Adderall.

Su proveedor de atención médica decidirá si Adderall se puede tomar con otros medicamentos.

Especialmente dígale a su proveedor de atención médica si usted o su hijo toman:

• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)
• medicamentos utilizados para tratar la migraña
• dolor de cabezas called triptans
• litio
• tramadol
• navegación
• inhibidores de la recaptación de noradrenal de serotonina (SNRIS)
• antidepresivos tricíclicos
• fentanilo
• triptófano
• La hierba de San Juan

Conozca los medicamentos que usted o su hijo toman. Mantenga una lista de sus medicamentos o de sus hijos con usted para mostrar a su proveedor de atención médica y farmacéutico cuando usted o su hijo obtengan un nuevo medicamento.

No comience ningún medicamento nuevo durante el tratamiento con Adderall sin hablar primero con su proveedor de atención médica.

¿Cómo se debe tomar Adderall?

• Tome Adderall exactamente según lo prescrito por su proveedor de salud o su hijo.
• Su proveedor de atención médica puede cambiar la dosis si es necesario.
• La primera dosis del día generalmente se toma cuando se despierta por primera vez.
• Adderall can be taken with or without food.
• Si usted o su hijo toman demasiado Adderall, llame a su proveedor de atención médica o una línea de ayuda de envenenamiento al 1-800-222-1222 o vaya a la sala de emergencias del hospital más cercana de inmediato.

¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Adderall?

Adderall may cause serious side effects including:

Ver ¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Adderall?

Dígale a su proveedor de atención médica si tiene o su hijo tiene algún cambio de color de dolor en la piel o sensibilidad a la temperatura en los dedos de los pies o los dedos de los pies.

Llame a su proveedor de atención médica de inmediato si tiene o su hijo tiene signos de heridas inexplicables que aparecen en las dedos de las manos o los dedos de los pies durante el tratamiento con Adderall.

• Desaceleración del crecimiento (altura y peso) en niños. Los niños deben tener su altura y peso revisadas a menudo durante el tratamiento con Adderall. Su proveedor de atención médica puede detener el tratamiento de Adderall de su hijo si no está creciendo o aumentando de peso como se esperaba.
• Incursiones. Su proveedor de atención médica puede detener el tratamiento con Adderall si usted o su hijo tienen una convulsión.
• Problemas de circulación en las dedos y dedos de los pies (vasculopatía periférica, incluido el fenómeno de Raynaud).
• Los signos y síntomas pueden incluir:
  • Los dedos o los dedos de los pies pueden sentirse entumecidos dolorosos
  • Los dedos o los dedos de los pies pueden cambiar de color de pálido a azul
• Síndrome del seroton. Este problema puede ocurrir cuando Adderall se toma con ciertos otros medicamentos y puede ser potencialmente mortal. Deje de tomar Adderall y llame a su proveedor de atención médica o vaya a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato si usted o su hijo desarrollan alguno de los siguientes signos y síntomas del síndrome de serotonina:
  • agitación alucinaciones coma
  • latido rápido
  • rubor
  • incursiones
  • pérdida de coordinación
  • confusión
  • mareo
  • cambios en la presión arterial
  • sudor o fiebre
  • náuseas vómitos or diarrea
  • rigidez muscular o opresión
  • Alta temperatura corporal (hipertermia)
• Tics nuevos o empeorados o empeorando el síndrome de Tourette. Dígale a su proveedor de atención médica si usted o su hijo obtienen algún nuevo o empeoramiento de tics o empeora el síndrome de Tourette durante el tratamiento con Adderall.

Los efectos secundarios más comunes de Adderall incluyen:

• Dolor de estómago
• Disminución del apetito
• nerviosismo

Hable con su proveedor de atención médica si usted o su hijo tienen efectos secundarios que son molestos o no desaparecen.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Adderall.

Llame a su médico para obtener consejos médicos sobre efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

¿Cómo debo almacenar Adderall?

• Almacene Adderall a temperatura ambiente entre 68 y 77 ° F (20 a 25 ° C).
• Proteja a Adderall de la luz.
• Almacene Adderall en un lugar seguro como un gabinete cerrado.
• Deseche el mantenimiento de Adderall no usado o vencido por un programa de recaudación de medicamentos en un sitio de recolección autorizado de la Administración de Control de Drogas de EE. UU. (DEA). Si no hay un programa de retardo o un coleccionista autorizado de DEA, se mezcle MIX Adderall con una sustancia no tóxica indeseable, como la basura de gato de tierra o el café de café usado para que sea menos atractivo para los niños y las mascotas. Coloque la mezcla en un recipiente como una bolsa de plástico sellada y tira Adderall en la basura del hogar. Visite www.fda.gov/drugdispose para obtener información adicional sobre la eliminación de medicamentos no utilizados.

Mantenga Adderall y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños.

Información general sobre el uso seguro y efectivo de Adderall

A veces se recetan medicamentos para fines distintos a los enumerados en una guía de medicamentos. No use Adderall para una condición para la cual no se prescribió. No entregue Adderall a otras personas, incluso si tienen la misma condición. Puede dañarlos y es contra la ley. Puede pedirle a su proveedor o farmacéutico de atención médica información sobre Adderall que fue escrita para profesionales de la salud.

¿Cuáles son los ingredientes en Adderall?

Ingredientes activos: dextroanfetamina sacarato de anfetamina monohidrato de sulfato de dextroanfetamina y sulfato de anfetamina

Ingredientes inactivos: Lactitol Microcristalina Celulosa coloidal Dioxido de silicio estearato de magnesio y otros ingredientes. Fd

Esta guía de medicamentos ha sido aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos.